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          關于蘇海
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         招聘信息  
        QA
        2014/6/24

        QA:
        一、職位描述
        根據新版GMP要求,履行質量保證的指導和監督職能,確保公司質量管理體系的正常運作;不斷改進和完善質量管理體系,使其能夠始終符合法規的要求以及公司發展的需要。
        1. 現場質量管理:對生產現場的GMP執行情況進行日常監督檢查,保證產品生產過程符合GMP要求。
        2. 文件審核:審核和修改公司質量管理文件;審核生產、包裝、物控和其它相關記錄;
        3. 驗證管理:參與現場驗證過程,并進行監督和管理,能及時發現問題及潛在風險。
        4. 人員培訓:為現場人員提供相應的質量管理及過程控制方面的培訓。
        5. 負責相關不符合事件的調查和處理工作并追蹤其CAPA執行情況,并對其CAPA進行跟蹤和統計工作。
        6. 收集、分析產品年度質量數據,完成產品年度回顧報告;根據供應商審計計劃,完成供應商審計工作。


        二、職位要求
        1. 藥學、生物工程、制藥工程或相關專業?埔陨蠈W歷
        2. 2年以上質量保證(現場QA)工作經歷者優先
        3. 誠實正直、責任心強、有親和力、良好的溝通和協調能力,有敬業精神、團隊意識和創新精神
        4. 熟練掌握常用電腦應用軟件
         
        工作地點:江蘇鹽城大豐

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